Эндоскопическая стойка — приборный комплекс на основе функциональных блоков, состав которого формируют под задачу конкретного отделения. Базовый набор включает источник света, эндовидеокамеру и кабели для подключения эндоскопов; расширенный дополняется инсуфлятором, аспиратором-ирригатором, эндоскопическим отсосом и шейвером. Компания «МедАльянс» выполняет монтаж, пуско-наладку и техническое обслуживание медицинского оборудования независимо от его сложности и года выпуска, а также организует обучение персонала.
Из каких блоков состоит стойка
Согласно ГОСТ Р 56279-2014, эндоскопическая стойка представляет собой комплекс, которым оснащают эндоскопические диагностические отделения для выполнения лечебных и оперативных вмешательств через инструментальный канал эндоскопа. Принцип построения модульный: все приборы оптимизированы для совместной работы и совместимы с распространёнными типами отечественных и импортных эндоскопов.
Источник света
Электрическое изделие для освещения внутренней полости организма с целью получения максимальной информативности исследуемого органа. При формировании требований к закупке указывают тип источника и параметры электропитания.
Эндовидеокамера
Прибор для вывода на экран видеомонитора цветного изображения операционного поля от эндоскопических аппаратов при хирургических операциях и диагностических манипуляциях. Ключевые параметры при выборе: тип матрицы, максимальное разрешение в пикселях, соотношение сигнал/шум в дБ, тип видеовыхода, время готовности к работе после включения.
Инсуфлятор
Электронный прибор, который создаёт и поддерживает давление путём нагнетания углекислого газа во внутреннюю полость пациента в ходе эндоскопических вмешательств. При выборе оценивают диапазон поддерживаемого давления в мм рт. ст., скорость подачи газа в л/мин, максимальный поток и входное давление в МПа.
Аспиратор-ирригатор
Прибор для подачи физиологического раствора в оперируемую полость для промывания и отсоса отработанного раствора. Параметры: давление на выходе ирригатора и разрежение на выходе аспиратора в мм рт. ст., диапазон расходов жидкости в мл/мин, время установления рабочего режима.
Эндоскопический отсос
Оборудование для устранения выделений из повреждённых тканей при хирургических вмешательствах и эндоскопических процедурах. Характеристики: норма расхода воздуха в л/мин, объём ёмкости в литрах, параметры электропитания.
Шейвер (микродебридер)
Инструмент для риноскопии и артроскопии со сменными режущими насадками. При закупке указывают режим вращения, частоту вращения в об/мин и статический вращающий момент в мН·м.
Кабели и устройства для подключения
Обеспечивают соединение эндоскопической аппаратуры. Проверяют совместимость с эндоскопами, напряжение и частоту источника питания, тип защиты от электрошока и степень защиты присоединяемых инструментов.
Под какую задачу какой блок нужен
| Задача | Блок |
|---|---|
| Риноскопия, артроскопия | Шейвер (микродебридер) |
| Создание и поддержание давления в полости | Инсуфлятор |
| Промывание полости и удаление отработанного раствора | Аспиратор-ирригатор |
| Удаление выделений из тканей | Эндоскопический отсос |
| Визуализация операционного поля на мониторе | Эндовидеокамера |
| Освещение полости | Источник света |
Состав формируют согласно предпочтениям заказчика; допускается включение и исключение блоков по согласованию в соответствии с предусмотренным применением в медицинском учреждении.
Какие требования предъявляют к стойке при закупке
Все технические требования ГОСТ Р 56279-2014 являются минимальными; по согласованию с заказчиком их дополняют в зависимости от функционального назначения.
Стойки, подлежащие поставке, должны быть новыми, ранее не эксплуатировавшимися, не восстановленными, а их изготовление должно датироваться периодом после 2011 года. Классификацию по потенциальному риску применения проводят по ГОСТ Р 51609 и Приказу МЗ РФ № 4н от 06.06.2012.
Поставщик подтверждает процедуру менеджмента риска по ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ГОСТ ISO 14971: оценивают вероятность возникновения риска для пациента и степень тяжести нанесения вреда. Система менеджмента качества должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 13485.
Компоненты, предназначенные для непосредственного контакта с пациентом или оператором, изготавливают из нетоксичных материалов, не вызывающих аллергических реакций, разрешённых к применению органами Роспотребнадзора.
Маркировка должна быть стойкой и содержать обозначения в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1, а символы на этикетках и в сопроводительной документации должны соответствовать ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Чем стойка отличается от видеоэндоскопического комплекса
В ГОСТ Р 56278-2014 видеоэндоскопические комплексы, включающие установки для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии, выделены в отдельный класс диагностического оборудования. В такой комплекс входят видеобронхоскоп, видеогастроскоп, видеодуоденоскоп, ультразвуковой эндоскопический центр.
Эндоскопическая стойка по ГОСТ Р 56279-2014 ориентирована на лечебные и оперативные вмешательства через инструментальный канал эндоскопа. Видеоэндоскопический комплекс по ГОСТ Р 56278-2014 решает диагностические задачи, включая ультразвуковую и флуоресцентную визуализацию. Стандарт на стойку не распространяется на требования к подключённым устройствам фиксации и вывода изображения, а также к эндоскопическим инструментам.
Как «МедАльянс» помогает с вводом и обслуживанием
Компания «МедАльянс» выполняет монтаж и пуско-наладку медицинского оборудования: инженеры оценивают готовность помещения по нагрузкам и электроснабжению, подключают аппарат к инженерным системам, проводят финальное тестирование. После монтажа компания организует обучение персонала: выезд аппликаторов в ЛПУ для тренинга по работе с оборудованием, длительность занятия обычно составляет 2-3 часа.
Для поддержания работоспособности МедАльянс проводит техническое обслуживание по регламенту производителя, плановую и внеплановую диагностику, ремонт с заменой запасных частей. Компания работает с медицинским оборудованием независимо от его сложности и года выпуска.
Частые вопросы
Нет. ГОСТ Р 56279-2014 устанавливает прямое требование: эндоскопические стойки, предлагаемые на торгах, должны быть новыми, не проходившими эксплуатацию, не восстановленными и выпущенными после 2011 года.
Поставщик предоставляет файл менеджмента риска по ГОСТ ISO 14971 с оценкой вероятности вреда пациенту и степени тяжести. Система менеджмента качества производителя должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 13485. Классификация по потенциальному риску проводится по ГОСТ Р 51609.
Нет. Состав формируют из функциональных блоков согласно предпочтениям заказчика. Допускается включение и исключение требований к отдельным приборам по согласованию в соответствии с предусмотренным применением.
ГОСТ Р 56279-2014 рекомендует указывать: тип матрицы, максимальное разрешение в пикселях, соотношение сигнал/шум в дБ, тип видеовыхода, время готовности к работе после включения в секундах, время работы в часах, габариты и массу.
Что делать дальше
Нужно подобрать оборудование под задачу учреждения или посчитать стоимость владения с учётом обслуживания, напишите нам, подберём и посчитаем. Обслуживание и ремонт: сервисная служба.
Источники
- Скачать ГОСТ Р 56279-2014 Изделия медицинские … (meganorm.ru)
- Страница: Сервисное обслуживание и ремонт медицинской техники
- Скачать ГОСТ Р 56278-2014 Изделия медицинские … (meganorm.ru)
Обновлено: 2026-09-29