Ремонт кислородного концентратора и реанимационной техники

МедАльянс выполняет ремонт, диагностику и техническое обслуживание медицинского оборудования независимо от его сложности и года выпуска. Компания более 19 лет работает с медтехникой в больницах, диагностических центрах и частных клиниках по всей России. В каталоге компании представлено реанимационное оборудование: мониторы пациента, аппараты ИВЛ, наркозно-дыхательные аппараты и кислородные концентраторы.

Какое оборудование входит в реанимационную категорию

К реанимационному оборудованию, представленному в каталоге МедАльянс, относятся:

Категория	Модели	Производитель
Мониторы пациента	N10, N12, N15, N10M Pro, N12M Pro, N15M Pro	Comen
Аппараты ИВЛ	V8	Comen
Аппараты ИВЛ	SV600, SV800	Mindray
Наркозно-дыхательные аппараты	AX400	Comen
Кислородные концентраторы	8F-10, 7F-10L	Armed

Мониторы пациента Comen серии N и NM Pro предназначены для отделений интенсивной терапии, реанимации, хирургических и анестезиологических отделений. Аппарат [ИВЛ Comen V8 оснащён 18,5-дюймовым сенсорным экраном, поддерживает инвазивную и неинвазивную вентиляцию, включая режимы для новорождённых. Аппараты Mindray SV600 и SV800 предназначены для вентиляции критически больных пациентов в условиях интенсивной терапии.

Кислородные концентраторы Armed 8F-10 и 7F-10L обеспечивают поток воздушно-кислородной смеси до 10 л/мин. Модель 7F-10L дополнительно оснащена выходом для ингаляционной терапии.

Почему обслуживание требует лицензии

Деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий подлежит лицензированию согласно Постановлению Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129. Получение лицензии не нужно в двух случаях: если обслуживание осуществляется в интересах самого юридического лица либо индивидуального предпринимателя, и если используются медицинские изделия, для которых характерна низкая степень потенциального риска применения.

К лицензируемой деятельности относятся монтаж, демонтаж, наладка медицинских изделий, их периодическое и внеплановое обслуживание, техническое диагностирование, а также восстановление работоспособности (ремонт).

Лицензионные требования к организации, выполняющей техническое обслуживание:

Необходимо располагать зданиями, сооружениями и помещениями на праве собственности либо на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования.

наличие средств измерений, соответствующих требованиям статьи 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», и технических средств согласно перечню из приложения № 2 к Положению;
функционирующая система менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2017.

Требуются работники, имеющие высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, не менее 3 лет стажа по специальности и повышение квалификации, проводимое не реже чем один раз в 5 лет.

МедАльянс имеет лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий классов риска 2а, 2б и 3.

Что производитель требует от обслуживания

Согласно руководству Mindray, эксплуатирующая организация обязана соблюдать план сервисного обслуживания; отсутствие такого плана может привести к отказу оборудования или травме.

Производитель несёт ответственность за безопасность и рабочие характеристики аппарата только при условии, что монтаж, модификации и ремонт выполнены авторизованным персоналом Mindray.

Как проходит заявка на ремонт и обслуживание

Процесс обслуживания в МедАльянс включает несколько стадий:

Приём и регистрация заявки: по телефону, электронной почте, через форму на сайте или в личном кабинете клиента.
Удалённая диагностика и консультация инженера для оценки ситуации.
Согласование выезда специалиста и времени прибытия на объект.
Проведение работ: ремонт, техническое обслуживание, монтаж или обучение.
Контрольные испытания и тестирование под нагрузкой.
Сдача работы заказчику с подписанием акта выполненных работ и передачей рекомендаций.

На все виды ремонтных работ и технического обслуживания предоставляется гарантийный срок. На работы по замене оригинальных запасных частей гарантия действует минимум 6 месяцев.

Что входит в сервисное обслуживание

МедАльянс выполняет полный комплекс работ по поддержанию парка оборудования:

ремонт любой сложности, включая замену блоков и модулей;
диагностика: плановая, внеплановая, углублённая;
техническое обслуживание по регламенту производителя;
замена оригинальных запчастей со склада в Москве;
монтаж и пусконаладочные работы;
обучение персонала;
проверка на токи утечки и электробезопасность с выдачей протокола.

Для клиник со смешанным парком аппаратов разных производителей доступно мультивендорное обслуживание по единому контракту.

Частые вопросы

Нужна ли лицензия на техническое обслуживание реанимационного оборудования?

Да. Техническое обслуживание медицинских изделий требует лицензии согласно Постановлению Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129. Исключение: обслуживание для собственных нужд и изделия с низкой степенью потенциального риска.

Можно ли обслуживать аппараты разных производителей по одному договору?

Да. МедАльянс предлагает единый сервисный контракт для оборудования разных брендов, что упрощает документооборот и позволяет выстроить оптимальные графики профилактики для всего парка.

Какой срок службы у кислородных концентраторов Armed?

Срок службы модели 8F-10 составляет 7 лет, модели 7F-10L — 10 лет.

Какие требования к персоналу для получения лицензии на ТО медтехники?

Работникам необходимо обладать высшим или средним профессиональным (техническим) образованием, иметь не менее 3 лет стажа по специальности, а также проходить повышение квалификации не реже чем один раз в 5 лет.

Что делать дальше

Нужно подобрать оборудование под задачу учреждения или посчитать стоимость владения с учётом обслуживания, напишите нам, подберём и посчитаем. Обслуживание и ремонт: сервисная служба.

Автор статьи: Баландина Наталия Аркадьевна. Эксперт по медицинскому оборудованию, МедАльянс.
Врач, окончила РНИМУ им. Н.И. Пирогова, ординатура по анестезиологии и реаниматологии. Более 25 лет работы с медицинским оборудованием.
Профиль автора