Сервисное сопровождение оборудования: ТО, ремонт, запчасти

МедАльянс выполняет сервисное обслуживание, ремонт и диагностику медицинского оборудования после поставки и ввода в эксплуатацию. Компания работает с аппаратами КТ, МРТ, рентгеновскими системами, маммографами и УЗИ-сканерами Siemens, GE, Philips, Canon. Сервисное сопровождение включает плановое техническое обслуживание, аварийный ремонт, поставку оригинальных запчастей, монтаж при переносе оборудования и обучение персонала. Для объектов, оснащённых комплексно, доступен единый контракт на обслуживание аппаратов разных производителей.

Что входит в сервисное сопровождение оснащённого объекта

После ввода оборудования в эксплуатацию медицинская организация получает доступ к полному перечню сервисных работ:

Плановое техническое обслуживание по регламенту производителя.
Диагностика: профилактическая, внеплановая, углублённая.
Ремонт любой сложности, включая замену блоков и модулей.
Поставка и замена оригинальных запчастей со склада в Москве.
Монтаж и пусконаладочные работы при переносе или новой установке.
Проверка на токи утечки и электробезопасность с выдачей протокола.
Обучение персонала: выезд аппликаторов в ЛПУ или на базу производителя.
Удалённый мониторинг для раннего выявления потенциальных отказов.
Обновление программного обеспечения.

Для многопрофильных центров с оборудованием разных брендов МедАльянс предлагает мультивендорный контракт: один договор закрывает сервисную поддержку аппаратов Siemens, GE, Philips, Canon и других производителей.

Почему сервисное обслуживание обязательно

Согласно ГОСТ Р 58451-2019, безопасная эксплуатация медицинских изделий возможна только при условии их технического обслуживания как в гарантийный, так и в послегарантийный период. Использовать в медицинских целях изделия, которые не обеспечены ТО либо сняты с ТО, запрещается. Изделия, подлежащие ТО, но не обеспеченные им, должны быть незамедлительно выведены из эксплуатации.

Деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий подлежит лицензированию. Исключение: когда юридическое лицо или индивидуальный предприниматель обслуживает изделия для собственных нужд, а также когда изделия имеют низкую степень потенциального риска применения. Лицензионный контроль осуществляет Росздравнадзор в соответствии с Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ.

Требования к организации, которая проводит ТО

ГОСТ Р 58451-2019 предъявляет к исполнителю работ по ТО конкретные квалификационные требования:

Специалисты должны иметь высшее или среднее техническое образование, а также профессиональную подготовку по соответствующей специальности.

Для соответствующих видов медицинских изделий необходима квалификационная группа допуска к проведению специальных и опасных видов работ.

Специалисты должны иметь документы, подтверждающие обучение по соответствующим видам медицинских изделий, с установленной периодичностью.
Повышение квалификации: не реже одного раза в пять лет.

Исполнитель должен быть оснащён оборудованием контрольно-измерительного, технологического и испытательного назначения. Номенклатура и количество этого оборудования должны позволять выполнять все виды работ, предусмотренные эксплуатационной и нормативной документацией.

МедАльянс имеет лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий классов риска 2а, 2б, 3, а также лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) и на эксплуатацию радиационных источников.

Периодичность и регламент обслуживания

Эксплуатационная и техническая документация, карты ТО, а также результаты контроля технического состояния определяют перечень работ по ТО, их технологическую последовательность и порядок выполнения.

В гарантийный период объём, периодичность и последовательность операций определяются требованиями эксплуатационной документации. При наличии в ней требований к ТО в гарантийный период обслуживание является обязательным условием реализации прав медицинской организации по гарантийным обязательствам.

МедАльянс предлагает периодическое ТО по графику с интервалами 3, 6, 12, 24 или 36 месяцев в зависимости от интенсивности нагрузки, возраста аппарата и предписаний производителя. Доступно также разовое ТО за один день.

В ходе обслуживания инженер проверяет высоковольтные генераторы, приёмно-передающие тракты, механику подвижных частей, системы охлаждения; проводит чистку оптики и вентиляторов, смазку направляющих, контроль дозовых нагрузок, обновление программного обеспечения.

Запчасти и расходные материалы

Согласно ГОСТ Р 58451-2019, запасная часть — это узел, устройство или элемент, который заменяет изношенную или отказавшую деталь для поддержания или восстановления работоспособности оборудования. Расходные материалы подлежат периодической замене через интервалы наработки или времени, указанные в эксплуатационной документации.

МедАльянс поставляет оригинальные запчасти для КТ, МРТ, рентгеновских систем и УЗИ-сканеров со склада в Москве. В наличии: рентгеновские трубки, блоки питания, процессорные платы, ВЧ-генераторы, датчики и механические узлы. Каждая деталь имеет сертификат соответствия и отслеживаемую историю происхождения. Возможны розничные отгрузки под конкретный заказ и оптовые поставки для формирования аварийного запаса.

На все использованные запчасти и выполненные работы предоставляется гарантия, закреплённая в акте и гарантийном талоне.

Как подать заявку на обслуживание

Процесс сервисного сопровождения в МедАльянс включает следующие этапы:

Приём и регистрация заявки: по телефону, электронной почте, через форму на сайте.
Удалённая диагностика и консультация инженера для оценки ситуации.
Согласование выезда специалиста и времени прибытия на объект.
Проведение работ с соблюдением технологических регламентов.
Контрольные испытания и тестирование под нагрузкой.
Сдача работы с подписанием акта выполненных работ и передачей рекомендаций.
Постгарантийная поддержка и возможность продления сервисного контракта.

Как МедАльянс помогает с сервисным сопровождением

МедАльянс берёт на себя полный цикл поддержки оборудования после оснащения: от планового ТО и диагностики до аварийного ремонта и поставки запчастей. Для клиник с парком аппаратов разных производителей доступен единый мультивендорный контракт, который упрощает документооборот и позволяет выстроить оптимальные графики профилактики. Инженеры компании имеют действующие сертификаты производителей и проходят регулярное обучение.

Частые вопросы

Обязательно ли техническое обслуживание медицинского оборудования?

Да. ГОСТ Р 58451-2019 закрепляет, что для безопасной эксплуатации необходимо проводить ТО как в гарантийный, так и в послегарантийный период. Эксплуатация изделий, не обеспеченных ТО, недопустима.

Нужна ли лицензия на техническое обслуживание медтехники?

Да, за исключением обслуживания для собственных нужд организации и обслуживания изделий с низкой степенью потенциального риска. Лицензирование осуществляет Росздравнадзор.

Какие документы подтверждают выполнение ТО?

Журнал ТО и акт выполненных работ. Медицинская организация обязана вести учёт выполненных работ по техническому обслуживанию.

Можно ли обслуживать оборудование разных производителей по одному договору?

Да. МедАльянс предлагает мультивендорный сервисный контракт, который закрывает техническую поддержку аппаратов Siemens, GE, Philips, Canon и других брендов в рамках одного договора.

Что происходит с оборудованием, которое не обслуживается?

Оно должно быть незамедлительно выведено из эксплуатации. Эксплуатация и применение в медицинских целях таких изделий недопустимы согласно ГОСТ Р 58451-2019.

Что делать дальше

Нужно подобрать оборудование под задачу учреждения или посчитать стоимость владения с учётом обслуживания, напишите нам, подберём и посчитаем. Обслуживание и ремонт: сервисная служба.

Автор статьи: Баландина Наталия Аркадьевна. Эксперт по медицинскому оборудованию, МедАльянс.
Врач, окончила РНИМУ им. Н.И. Пирогова, ординатура по анестезиологии и реаниматологии. Более 25 лет работы с медицинским оборудованием.
Профиль автора