Расходные материалы для ЛПУ: нормативные требования и поставка

Лечебно-профилактические учреждения обязаны обеспечивать расходными материалами каждое медицинское изделие, переданное на техническое обслуживание: это требование ГОСТ Р 58451-2019. МедАльянс поставляет расходные материалы и обеспечивает сервисное обслуживание медицинской техники более 19 лет.

Что относят к расходным материалам

Согласно ГОСТ Р 58451-2019, расходные материалы представляют собой изделия и материалы, которые подлежат периодической замене по достижении значений наработки или интервалов времени, зафиксированных в эксплуатационной документации, и служат для обслуживания медицинского изделия, а также поддержания его исправности. Аналогичное определение закреплено в ГОСТ Р 57501-2017, который устанавливает требования к техническим заданиям для государственных закупок услуг по техническому обслуживанию.

В практике ЛПУ к расходным материалам относят как комплектующие для обслуживания оборудования, так и изделия для медицинских процедур: перевязочные средства, инъекционный инструмент, катетеры, дезинфицирующие средства.

Какие группы расходных материалов нужны отделению

ГруппаНазначениеПримеры
Средства для остановки кровотеченияЭкстренная помощь при кровотеченияхЖгуты Эсмарха, турникеты, силиконовые жгуты
Перевязочные и иммобилизационные средстваЗакрытие ран, фиксация при переломахБинты, иммобилизационные повязки, шины Крамера, Дитерихса, пневматические шины
Инъекционный инструментВведение препаратов, забор биоматериалаШприцы (инсулиновые, туберкулиновые, карпульные), иглы (инъекционные, пункционные, хирургические), скарификаторы
Системы для инфузии и трансфузииВведение растворов и компонентов кровиИнфузионные и трансфузионные системы
Катетеры и зондыДоступ к сосудам и полостям, дренирование, питаниеСосудистые и полостные катетеры, питательные и аспирационные зонды
Дезинфицирующие средстваОбработка поверхностей, отходов, санитарно-технического оборудованияХлорсодержащие, кислородактивные, на основе ЧАС, комбинированные средства
Кожные антисептикиОбработка операционного поля, рук персоналаСредства классов А, Б, В
Вспомогательный инструментОсмотр, нанесение препаратов, лабораторные работыШпатели (диагностические, гинекологические, лабораторные)

Что требуется от медицинской организации

ГОСТ Р 58451-2019 устанавливает, что при передаче медицинского изделия на техническое обслуживание медицинская организация обязана обеспечить комплект ЗИП и расходных материалов для каждой единицы изделия. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинских изделий, не обеспеченных техническим обслуживанием или снятых с него, недопустима.

Периодичность технического обслуживания определяется эксплуатационной документацией изготовителя, но не реже срока действия договора и одного раза в год. Эксплуатационная и техническая документация, карты ТО и результаты контроля технического состояния определяют перечень работ по ТО, их технологическую последовательность и порядок выполнения.

Формируя техническое задание для закупки услуг по ТО, заказчик включает в него требования к применению расходных материалов и запасных частей, которые предусмотрены действующей документацией изготовителя, технической и эксплуатационной.

Как МедАльянс обеспечивает поставку и обслуживание

МедАльянс поставляет оригинальные запасные части и расходные материалы со склада в Москве. Возможны розничные отгрузки под конкретный заказ и оптовые поставки для формирования аварийного запаса ЛПУ. Каждая поставляемая деталь имеет сертификат соответствия.

Заявки принимаются по телефону, электронной почте, через форму на сайте.

Частые вопросы

Что считается расходными материалами по ГОСТ?

В ГОСТ Р 58451-2019 под ними понимаются изделия и материалы, которые подлежат периодической замене при достижении установленных в эксплуатационной документации значений наработки либо интервалов времени. Они также применяются для обслуживания медицинского изделия и поддержания его исправности.

Что обязана обеспечить медицинская организация при передаче МИ на ТО?

Комплект ЗИП и расходных материалов для каждой единицы медицинского изделия, переданной на техническое обслуживание. Это требование ГОСТ Р 58451-2019.

Как часто нужно проводить техническое обслуживание медицинских изделий?

Периодичность определяется эксплуатационной документацией изготовителя, но не реже срока действия договора и одного раза в год согласно ГОСТ Р 58451-2019.

Какие группы расходных материалов нужны ЛПУ?

Средства для остановки кровотечения, перевязочные и иммобилизационные средства, инъекционный инструмент, системы для инфузии и трансфузии, катетеры и зонды, дезинфицирующие средства, кожные антисептики и вспомогательный инструмент.

Что делать дальше

Нужно подобрать оборудование под задачу учреждения или посчитать стоимость владения с учётом обслуживания, напишите нам, подберём и посчитаем. Обслуживание и ремонт: сервисная служба.

Автор статьи: Баландина Наталия Аркадьевна. Эксперт по медицинскому оборудованию, МедАльянс.
Врач, окончила РНИМУ им. Н.И. Пирогова, ординатура по анестезиологии и реаниматологии. Более 25 лет работы с медицинским оборудованием.
Профиль автора

Источники

Обновлено: 2026-10-20

МедАльянс